入院のご案内 of juntendo koshigaya hospital


head_menu04.gifhead_menu02.gifhead_menu03.gif
〒343-0032 埼玉県越谷市袋山560 ℡048-975-0321(代表)fax048-975-0018

HOME > GCPセンター

GCPセンター

治験とは

 国(厚生労働省)から新しい薬(医薬品)として承認を得るために、健康な人や患者さんの協力を得て行われる臨床試験のことを『治験』、この時に使われる『薬の候補』を『治験薬』と呼びます。

 新しい薬の開発を行う場合、まず『薬の候補』になる物質を選び出し、動物において『薬の候補』の効果と安全性を調べます。動物において効果と安全性が確認できた場合には、次の健康の人や、患者さんに『薬の候補』を使用していただいて、その効果と安全性を調べます。

 このように、『薬の候補』が薬として実際に患者に使われるようになるまでには、その『薬の候補』に病気に対して効果があるかどうか、また安全であるかどうかを確かめた上で、国から薬として承認を得る必要があります。

治験の流れ

 『治験』には研究的な側面がありますが、現在、あなたを含め多くの患者さんに使われている薬は、これまで『治験』に参加していただいた多くの方々の協力により生まれています。

 治験を行う場合には、治験に参加される方々の安全と人権を守るために、国が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準(GCPといいます。)」を遵守しなければなりません。

 当院ではこのGCPに従って、科学的および倫理的な観点から、治験の実施や継続について調査・審議するため、順天堂大学医学部附属順天堂医院治験審査委員会に審査を依頼しております。

 本治験審査委員会により内容が審議され、病院長より許可された治験のみが実施されています。

治験依頼者の方へ

■治験審査委員会
当院では、順天堂大学医学部附属順天堂医院の治験審査委員会で審議しています。
開催日等は順天堂医院のホームページをご参照ください。

順天堂医院GCPセンター
http://www.juntendo.ac.jp/hospital/clinic_c/gcp/chiken/chiken03.html



■治験実施規程・治験に係る標準業務手順書

治験実施規程(PDF)
治験に係わる標準業務手順書 目次(PDF)
治験に係わる標準業務手順書(PDF)

臨床研究に対する取り組み
■臨床研究に関する手順書

人を対象とする医学系研究に関する手順書  (PDF)



■越谷病院 倫理委員会委員名簿

越谷病院倫理委員会名簿(平成27年4月1日現在)  (PDF)
越谷病院倫理委員会名簿(平成26年4月1日現在)  (PDF)
越谷病院倫理委員会名簿(平成25年4月1日現在)  (PDF)
越谷病院倫理委員会名簿(平成24年4月1日現在)  (PDF)



■倫理委員会会議の記録の概要

過去の会議記録の一覧  |平成26年度平成25年度 平成24年度平成23年度平成22年度

平成27年度 第2回倫理委員会(平成27年6月10日開催)  (PDF)
平成27年度 第1回倫理委員会(平成27年4月8日開催)  (PDF)



■お問い合わせ

治験事務局  048-975-0321(代表)